再生元(Regeneron)近期公佈新冠雞尾酒療法 REGN-COV 三期臨床數據,接受治療可使感染風險降低 81.6%。此項抗體療法對於對疫苗無效、或者免疫功能不全者(immunocompromised),將是重要的新冠預防選項。
REGN-COV 於 2020 年 12 月取得 FDA 緊急授權資格,是繼禮來(Eli Lilly)bamlanivimab 之後FDA 第 2 個核准的新冠抗體療法領先者。
REGN-COV 三期試驗結果
此項臨床試驗是由再生元及美國國家過敏症與傳染研究所(NIAID)共同執行,針對 1,683 名未感染新冠者所做的三期試驗,治療後 8 個月內每週連續追蹤感染情形。先前再生元已於《The New England Journal of Medicine》 發佈短期試驗結果,證實接受 REGN-COV 治療 1 個月內,感染新冠風險降低 81.4%。
近期公布的三期試驗結果指出 REGN-COV 可長期抗感染新冠,相較對照組感染新冠風險降低 81.6%。841 名受試者接受一劑 REGN-COV (皮下注射 1,200 mg)治療後 2-8 個月內,45 名感染新冠、沒有人因感染住院,對照組則有 6 人因新冠住院治療。
抗體雞尾酒療法 casirivimab 結合 imdevimab
抗體雞尾酒療法 REGN-COV 由 casirivimab、imdevimab 兩種單株抗體組成,其作用機制是藉由抗體與新冠病毒的棘蛋白結合,達到降低病毒感染力效果。此外,casirivimab 與 imdevimab 分別與棘蛋白的不同位點結合,因此能夠避免新冠病毒因突變造成的免疫逃脫。
REGN-COV 先前的二期試驗結果顯示,可降低受試者體內病毒載量,治療後 28 日內住院及急診率 3% 也較對照組(9%)低。REGN-COV 目前除了在美國等國取得緊急授權使用資格,也已在英國、日本獲得完全核准。
參考資料:
1. https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/new-phase-3-analyses-show-single-dose-regen-covr-casirivimab-and/
2. The New England Journal of Medicine, 2021; https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2109682
3. https://newsroom.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regenerons-regen-cov2-first-antibody-cocktail-covid-19-receive